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唯源立康VT1093注射液臨床試驗招募受試者

招募受試者

北京唯源立康生物科技有限公司正在開展一項“VT1093瘤內注射治療成人復發或轉移性惡性實體瘤的開放、劑量遞增的Ⅰ期臨床試驗”。

這項研究已得到國家藥品監督管理總局的批準（批件號：2020LP00310）并通過中心倫理，現在全國招募腫瘤患者。

若您成功入選本臨床試驗，您在試驗期間所使用的研究藥物由申辦者免費提供給您，您在試驗期間產生的與試驗相關的各項檢查及住院費用均由申辦者承擔。此外，您在試驗期間產生的與試驗相關的交通費用也會得到相應的補助。

主要入選標準 

1）經組織學和/或細胞學明確診斷的復發或轉移性惡性實體瘤受試者；頭頸部鱗癌、惡性黑色素瘤、食管癌、乳腺癌、結腸癌、宮頸癌等優先入選。

2）標準治療失敗或患者不愿接受其它抗腫瘤治療； 

3）年齡18～75 歲，男女不限； 

4）身體一般狀況評分 ECOG 0～2 分；

5）預計生存期 3 個月以上；

6）至少有一個可測量病灶（根據 RECIST 1.1 標準），且病灶適于進行瘤內注射；

7）血清抗Ⅰ型單純皰疹病毒（HSV-1）抗體為陽性。

主要排除標準 

1）對于既往應用過抗PD-1、抗PD-L1、抗CTLA-4抗體治療的患者，曾出現過任何與免疫治療相關的嚴重不良反應； 

2）存在任何重度和/或未能控制的疾病的受試者。 

3）既往史有I型糖尿病的患者； 

4）甲狀腺、皮質醇檢測嚴重異常；有活動性、已知或疑似自身免疫性疾病，需要全身性治療；

5）有癥狀的腦原發或腦轉移瘤患者； 

6）既往存在嚴重肺間質改變的患者（由研究者判定）；

7）有活動性肺結核，OT試驗檢測強陽性患者； 

8）3年內出現過第二原發癌的受試者（已治愈的子宮頸原位癌、非黑色素瘤的皮膚癌和表淺的膀胱腫瘤除外）；

研究中心信息

如果您符合以上條件或有意向參加該項研究，請聯系相關老師咨詢。

唯源立康VT1092注射液臨床試驗招募受試者

招募受試者

北京唯源立康生物科技有限公司正在開展一項“VT1092 瘤內注射治療成人復發或轉移性惡性實體瘤的開放、劑量遞增的 Ⅰ 期臨床試驗”。

這項研究已得到國家藥品監督管理總局的批準（批件號：2021LP02114）并通過中心倫理，現在全國招募腫瘤患者。

若您成功入選本臨床試驗，您在試驗期間所使用的研究藥物由申辦者免費提供給您，您在試驗期間產生的與試驗相關的各項檢查及住院費用均由申辦者承擔。此外，您在試驗期間產生的與試驗相關的交通費用也會得到相應的補助。

主要入選標準 

        1）經組織學和/或細胞學明確診斷的復發或轉移性惡性實體瘤受試者；惡性黑色素瘤、肉瘤、頭頸部鱗癌、宮頸癌等優先入選。

        2）標準治療失敗或現階段不適合標準治療； 

        3）年齡18-75歲，男女不限；

        4）身體一般狀況評分 ECOG 0～2 分；

        5）至少有一個可測量病灶（根據 RECIST 1.1 標準），且病灶適于進行瘤內注射；

        6）血清抗Ⅰ型單純皰疹病毒（HSV-1）抗體為陽性。

主要排除標準

1）存在任何重度和/或未能控制的疾病的受試者；

2）甲狀腺、皮質醇檢測嚴重異常；有活動性、已知或疑似自身免疫性疾病，需要全身性治療；

3）有癥狀的腦原發或腦轉移瘤患者；

4）有活動性肺結核，OT 試驗檢測強陽性患者；

5）3年內出現過第二原發癌的受試者（已治愈的子宮頸原位癌、非黑色素瘤的皮膚癌和表淺的膀胱腫瘤除外）；

6）現患有活動性乙型肝炎、活動性丙型肝炎、免疫缺陷病毒 或具有臨床意義的其他活動性感染；

7）入組前 4 周接受過三級以上手術或手術傷口未愈合的患者；

8）4 周內接受抗單純皰疹病毒治療，如阿昔洛韋、更昔洛韋、 萬乃洛韋、阿糖腺苷等；

9）入組前四周內參加過其它臨床試驗；

10）口唇皰疹發作期的患者；

11）妊娠期、哺乳期婦女及半年內有生育計劃者（男，女）。

研究持續時間

若您入組單次給藥研究，您需要參與試驗大約 5 周；若您入組多次給藥研究，您需要參與試驗大約 9 周。另外，如研究者判斷繼續給藥可使您獲益，可在您同意的前提下參與繼續給藥試驗，大約需要 8 周。

研究中心信息

如果您符合以上條件或有意向參加該項研究，請聯系相關老師咨詢。