職位描述：
1. 負(fù)責(zé)原始記錄的審核與管理，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)記錄本規(guī)范性、完整性、數(shù)據(jù)真實(shí)性抽查，并形成記錄和報(bào)告；負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量管理體系文件及記錄管理工作，負(fù)責(zé)輔助管理體系文件及記錄的管理工作；
2. 負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量管理體系運(yùn)行檢查；參與建立研發(fā)質(zhì)量管理體系文件系統(tǒng)的建設(shè)及維護(hù)，參與研發(fā)質(zhì)量管理體系的維護(hù)；
3. 負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量分析方法資料的審核，負(fù)責(zé)分析方法驗(yàn)證方案和報(bào)告的審核，負(fù)責(zé)包括操作規(guī)程及草案在內(nèi)等質(zhì)量文件的起草，培訓(xùn)，組織，實(shí)施；負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證方案和報(bào)告等文件的審核；
4. 參與組織研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)核查及各種資料的現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備。
任職要求：
1. 生物技術(shù)專業(yè)或制藥工程專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2. 1年以上生物制藥企業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn)；
3. 做事認(rèn)真、負(fù)責(zé)、耐心，有較強(qiáng)領(lǐng)悟能力、理解能力；
4. 熟悉GMP等法規(guī)、有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神、溝通協(xié)作能力，原則性強(qiáng)；
5. 有GMP認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
6. 有疫苗等生物制品企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
職位描述：
1. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)細(xì)胞培養(yǎng)工作；
2. 負(fù)責(zé)相關(guān)文件和記錄的書寫；
3. 負(fù)責(zé)車間細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)設(shè)備的清潔、維護(hù)、保修等；
4. 協(xié)助部門負(fù)責(zé)人參與質(zhì)量管理活動(dòng)；
5. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事務(wù)，及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行工作匯報(bào)。
任職要求：
1. 生物學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2. 有良好的無(wú)菌操作意識(shí)，有細(xì)泡培養(yǎng)工作經(jīng)驗(yàn)，具有GMP車間細(xì)胞培養(yǎng)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3. 有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，責(zé)任心強(qiáng)，工作態(tài)度認(rèn)真、盡職。
職位描述：
1. 制定新產(chǎn)品質(zhì)量方法學(xué)開發(fā)方案及驗(yàn)證方案；
2. 撰寫新產(chǎn)品質(zhì)量方法學(xué)開發(fā)研究報(bào)告；
3. 撰寫產(chǎn)品質(zhì)量方法學(xué)變更方案及研究報(bào)告；
4. 撰寫質(zhì)量相關(guān)CTD申報(bào)資料；
5. 完成具體質(zhì)量方法開發(fā)研究試驗(yàn)以及產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)試驗(yàn)；
6. 統(tǒng)計(jì)整合質(zhì)量研發(fā)數(shù)據(jù)并進(jìn)行分析，定期進(jìn)行工作匯報(bào)。
任職要求：
1. 生物相關(guān)專業(yè)碩士研究生以上學(xué)歷；
2. 2年以上生物制藥企業(yè)藥物開發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)；
3. 有GMP工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4. 熟悉疫苗等生物制品檢驗(yàn)工作者優(yōu)先；
5. 熟練掌握生物學(xué)相關(guān)試驗(yàn)，包括PCR、熒光定量PCR、ELISA和細(xì)胞培養(yǎng)等實(shí)驗(yàn)技能，熟練掌握細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)、動(dòng)物學(xué)實(shí)驗(yàn)、病毒學(xué)等相關(guān)知識(shí)；
6. 可以獨(dú)立開展實(shí)驗(yàn)，能獨(dú)立進(jìn)行質(zhì)量方法學(xué)開發(fā)，并制定驗(yàn)證方案，對(duì)相關(guān)領(lǐng)域具有一定的了解，可以熟練查閱相關(guān)文獻(xiàn)，并跟進(jìn)研發(fā)進(jìn)度；
7. 有團(tuán)隊(duì)意識(shí)和良好的溝通能力，能夠調(diào)節(jié)工作壓力，有責(zé)任心，對(duì)本職工作認(rèn)真負(fù)責(zé)。
職位描述：
1. 根據(jù)部門統(tǒng)籌和項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃，合理安排，完成項(xiàng)目中的實(shí)驗(yàn)操作，保證實(shí)驗(yàn)進(jìn)度與質(zhì)量；
2. 嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)流程中的操作規(guī)范，及時(shí)處理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，撰寫實(shí)驗(yàn)記錄，總結(jié)并反饋實(shí)驗(yàn)進(jìn)展和結(jié)果；
3. 與部門主管和領(lǐng)導(dǎo)保持溝通，協(xié)助技術(shù)攻關(guān)，并提出可行性方案；
4. 按照臨床試驗(yàn)要求，撰寫相關(guān)材料，協(xié)助完成項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)申報(bào)工作；
5. 領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
任職要求：
1. 生物相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷；
2. 熟悉并掌握基礎(chǔ)的分子生物和細(xì)胞生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)技能，包括PCR、質(zhì)粒構(gòu)建、細(xì)胞傳代、熒光定量PCR和Western Blot等，了解細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)和免疫學(xué)等相關(guān)知識(shí)；
3. 完成具體項(xiàng)目的研發(fā)工作，定期進(jìn)行工作匯報(bào)；
4. 能夠查找和閱讀英文文獻(xiàn)，并歸納總結(jié)，能夠按照要求完成實(shí)驗(yàn)總結(jié)和匯報(bào)；
5. 對(duì)工作盡心盡責(zé)，勇于承擔(dān)責(zé)任，具有良好的溝通和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。
職位描述：
1. 根據(jù)GCP和研究方案要求，參與臨床試驗(yàn)執(zhí)行的各個(gè)過(guò)程，包括實(shí)驗(yàn)前可行性評(píng)價(jià)、倫理遞交及合同簽署、啟動(dòng)訪視、檢查訪視、關(guān)閉研究中心等；
2. 進(jìn)行臨床試驗(yàn)的監(jiān)查，確保研究數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整、可溯源，識(shí)別問(wèn)題并提出解決方案，撰寫監(jiān)查報(bào)告；
3. 對(duì)研究者未能做到的隨訪、未進(jìn)行的試驗(yàn)、未做的檢查做出糾正；
4. 核對(duì)研究藥物保存、發(fā)放、使用、回收等工作；
5. 對(duì)臨床試驗(yàn)中發(fā)生的各類不良事件進(jìn)行及時(shí)報(bào)告和處理；
6. 對(duì)研究中心及合作供方各項(xiàng)工作按計(jì)劃實(shí)施監(jiān)查，確保各項(xiàng)工；
7. 依據(jù)試驗(yàn)方案及臨床試驗(yàn)相關(guān)SOPs嚴(yán)格執(zhí)行，并符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)要求；確保試驗(yàn)過(guò)程規(guī)范，試驗(yàn)數(shù)據(jù)完整、真實(shí)、可靠。 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1. 臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物技術(shù)等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上；
2. 從事臨床試驗(yàn)工作1年及以上，熟悉國(guó)內(nèi)藥物研發(fā)法律、法規(guī)和政策；
3. 經(jīng)過(guò)系統(tǒng)的GCP培訓(xùn)，取得GCP證書。了解臨床試驗(yàn)各階段工作；
4. 工作認(rèn)真、主動(dòng)、細(xì)致，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，思路清晰，表達(dá)良好；
5. 性格開朗、品行端正、抗壓力強(qiáng)，具備良好的溝通協(xié)調(diào)及執(zhí)行力。
